减肥神药上市，肥胖者从此高枕无忧了吗？

减肥，要么自律，要么自费。

6月10日，一款迄今效果最好的减肥药物在美国上市，这距离它收到美国食品药品监督管理局（FDA）的批准不到一周。

今年早些时候发表的一项研究表明，每周打一针这款名为司美格鲁肽的药物，经过68周的治疗，受试者平均减重近15%。有些人减得更多，超过三分之一的受试者减重20%以上。

司美格鲁肽是一种天然激素的合成物，由位于丹麦的制药公司诺和诺德生产。它通过作用于大脑和肠道的食欲中枢，可以减少饥饿感，增加饱腹感，从而帮助人们减少进食减肥药，实现减肥。

该研究囊括了16个国家、近2000名肥胖成年人，结论有非常强的说服力。科学家们认为这是一个了不起的结果。有媒体将其冠以减肥“神药”之称。

在美国上市的司美格鲁肽的注射笔包装。图：诺和诺德

业界为何热捧这款药？

司美格鲁肽受到热捧并非偶然。美国的胖人实在太多了，在20岁及以上的成年美国人中，几乎有四分之三的人超重或肥胖；约有1亿美国人达到肥胖症的标准。

肥胖绝不只是外观问题，它对健康的伤害太大。肥胖患者在血管疾病、糖尿病甚至是某些癌症上都面临更高的患病风险。

减肥的手段有哪些？

最健康的方式无疑就是均衡饮食和合理锻炼；此外，只有两种医疗手段可以选择：减肥手术和减肥药物。

控制饮食和增加运动需要持续转变生活方式。大多数肥胖患者缺乏这种高度自律，他们往往既管不住嘴，也迈不开腿。

减肥手术是有效的治疗方法，也有多种手术方式，总体来看，它可以帮助患者平均减重25%至30%。

但是，胃转流等减肥手术会永久性地改变人体的消化系统，伴随着各种风险和并发症。因此减肥药，减肥手术具有严格的门槛，在美国只有1%的胖子符合手术条件。

几十年来，科学家们一直在寻找药物来帮助越来越膨胀的肥胖群体。在此之前，最有效的减肥药是芬特明，它平均可以减轻患者7.5%的体重；而司美格鲁肽的数据是平均减重近15%，效果翻倍。

难怪科学家们感到兴奋。伦敦大学学院的肥胖症研究员雷切尔·巴特汉姆（Rachel Batterham）评价说：“没有其它药物能接近这种减重效果——它简直是改变了游戏规则。”

更有研究人员将司美格鲁肽与减肥手术相比，认为它逼近了手术干预的效果。

除了减轻体重外，司美格鲁肽也给受试者带来了其它方面的变化，例如各种心脏代谢风险因素有所减少，糖尿病和糖尿病前期症状有所改善，生活质量有所提高。

实际上，司美格鲁肽并不是一款真正意义上的新药。早在2017年12月，它就获得FDA批准上市，作为一款长效皮下注射剂治疗糖尿病，每周注射1次。

此前，在与另一家国际制药大厂礼来研发的度拉糖肽的对比试验中，司美格鲁肽在降糖和减重两项关键指标中双双胜出。而且在不良反应方面，司美格鲁肽仅有中度的恶心和呕吐，且该不良反应是一过性的。

由此，司美格鲁肽也被赞为史上最好的降糖药。

图片：CFP

中国患者能用上吗？

相比美国人，中国人的肥胖比例没那么高，成年居民超重加肥胖者占比超过50%，但因为人口基数大，肥胖人口在2016年就已经超越美国，成为全球之最。显然，中国的肥胖问题同样严重，而且还在加剧。

司美格鲁肽作为一款减肥的良药，能让中国的肥胖患者受益吗？

就在不久前的4月29日，国家药品监督管理局刚刚批准司美格鲁肽进入中国市场。但是，该药申请的适应症为2型糖尿病患者血糖控制，并不包括治疗肥胖。也就是说，国内的胖友要想用上这款药，还要等到针对肥胖治疗的三期临床试验立项并完成，然后申请在中国上市，这往往需要几年时间。

这个间隔等待时间也有好的一面，那就是可以等来司美格鲁肽在市场应用中获得的更多安全性数据。

值得一提的是，用于减肥和用于降糖的司美格鲁肽，在剂量上是不同的，前者为每周注射2.4 毫克，后者每周的剂量是0.5或1毫克。

在前述研究中，部分受试者报告了轻度至中度影响，包括恶心和腹泻。虽然这些影响是暂时的，但足以让近 60 名参与者停止治疗，而安慰剂组只有5人。尽管这比过去的减肥药有所改善，但由于其高剂量方案的研究时间还不够长，无法知道它是否会产生严重的长期后果。

其实，减肥药因副作用退市的案例已经有好几起。例如，FDA 在2000年禁止盐酸芬氟拉明在美国的生产、销售；2010 年，西布曲明因增加严重心血管风险，在美国、欧盟、中国相继撤市；今年2月，氯卡色林从美国市场撤市。

即使上述问题都解决了，费用也会拦截住大部分肥胖患者，因为它太贵了。制药界预计司美格鲁肽的费用在每月1300美元左右，由于停药后易反弹，患者可能要终生用药才能保持减肥效果，累积起来花费巨大。

而且一般情况下，保险公司都会拒绝为减肥药付费，而是将其归类为生活方式药物，类比戒烟和脱发的治疗。

这么贵的药，有多少人会为了减肥而掏腰包？这需要市场给出答案。但可以预计的是，会有一些过分追求苗条身材的富人，愿意为此买单。

不过事情还没那么简单，尽管司美格鲁肽在短期内对重度肥胖患者有很好的减肥效果，但把它用于预防或治疗不太严重的肥胖症，效果就不好说了。

而且，这样做必然违规。司美格鲁肽肯定是处方药，不可能随意购买。在美国给出的处方条件是，只适用于治疗身体质量指数（BMI）达到或超过30以上，或者BMI在27以上且同时患有与体重相关的疾病（如高血压、高血胆固醇、2 型糖尿病等）的肥胖成年人患者。

所以说，控制饮食和增加运动，依然是最触手可及的减肥方法。

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