复方金钱草颗粒的功效与作用,复方金钱草颗粒说明书

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【复方金钱草颗粒简介】

目录1拼音2复方金钱草颗粒药典标准2.1产品名称2.2处方2.3制剂2.4性状2.5鉴别2.6检查2.6.1水分2.6.2其他2.7含量测定2.7.1色谱条件及系统适用性试验2.7.2对照品溶液的制备2.7.3供试品溶液的制备2.7.4测定方法2.8功能与主治2.9用法与用量光叶石韦2.13第3版标准3.1拼音名称3.2标准号3.3 适应症3.8用法用量3.9规格3.10贮存4复方茜草颗粒说明书4.1药品名称4.2汉语拼音4.3剂型4.4性状4.5主要成分4.6药理作用4.7功能主治4.8复方茜草颗粒

国家安全

2复方金钱草颗粒名称药典标准2.1

复方金钱草颗粒

复方金钱草颗粒

2.2处方

广金钱草218克、车前草109克、石韦109克、玉米须54.5克。

2.3制备方法

将上述广金钱草、车前草、玉米须四味药加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.22 (70)的清膏；石韦加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16 ~ 1.22 (70)的清膏，放冷，加入1.5倍量的乙醇，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，与清膏混匀，加入约975g蔗糖。或与上述清膏混合，继续浓缩至适量，加入糊精、乳糖和甜菊素，制粒，干燥，得300g[规格(2)]。

2.4字符

规格(1):本品为棕黄色至棕褐色颗粒；闻起来香，吃起来甜。

规格(2):本品为棕色至褐色颗粒；气味清香，味道微甜。

2.5识别

(1)取本品10g[规格(1)]或3g[规格(2)]研磨，加乙醇15ml，加热回流20min，滤过，取滤液1ml，加入盐酸2-4滴，加入少量镁粉，水浴加热数分钟，溶液变红。

(2)取本品20g[规格(1)]或6g[规格(2)]粉碎，加甲醇600ml，加热回流1h，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使其溶解，加聚酰胺适量吸附，上聚酰胺柱(30-60目，柱内径1cm，高约20cm，湿法装柱)。另外，取4.4g广金钱草作为对照药材，通过相同方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法试验(2010年版药典附录 b)，吸取上述两种溶液5 ~ 10 l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(8: 2: 3: 0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，于105喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品20g[规格(1)]或6g[规格(2)]研磨，加甲醇20ml，超声处理10min，过滤，取滤液作为供试品溶液。另一芒果苷对照品加入甲醇，制成每1毫升含0.1毫克的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典2010年版附录 b)试验，吸取上述两种溶液各1 ~ 2 l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇甲酸-水(10: 1: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，于105加热约5。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。

2.6检查湿度

规格(1):不超过6.0%；规格(2):不得超过8.0%(2010年版药典一部附录 h)。

其他

应符合颗粒剂项下的相关规定(2010年版药典一部附录I C)。

2.7含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录 D)测定。

2.7.1色谱条件和系统适应性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；乙腈-0.2%磷酸溶液(13: 87)用作流动相。检测波长为318纳米。根据芒果苷峰，理论塔板数应不低于5000。

2.7.2参考溶液的制备

取芒果苷对照品适量，精密称定，加入稀乙醇，制成每1ml含20g的溶液。

2.7.3试液的制备

取不同装量的本品，混匀，取适量，研细，约取2g[规格(1)]或0.6g[规格(2)]，准确称定，置于50ml量瓶中，加入40ml稀乙醇，超声处理(功率320W，频率40k Hz)5min，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过。

2.7.4测定方法

准确吸取10l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。

本品每袋含石韦，以芒果苷(C19H18O11)计，不得少于1.2mg。

2.8功能和指示

清热利湿，通淋排石。用于治疗湿热下注所致的热淋、石淋，症见尿频、尿急、尿痛、腰痛。上述综合征中可见尿路结石和尿路感染。

2.9用法和用量

用开水送服。一次一两袋，一天三次。

2.10规格

(1)10克(每袋2粒)( 2)每袋3克(不含蔗糖)

2.11储存

密封的。

2.12光滑石韦

本品为石韦的干燥叶。)青，水龙骨科植物。

版本2.13

《中华人民共和国药典》 2010版第二次增补

3 . 3.1中医部颁布的标准拼音地名

复方金钱草颗粒

3.2标准数量

WS3B344598

3.3处方

广金钱草、车前草、石韦和玉米须。

3.4字符

本品为黄褐色至深褐色颗粒；它是香的，甜的或微甜的。

3.5识别

取本品1袋内容物，研磨，加乙醇15ml，加热回流提取20分钟，过滤，取滤液1ml，加盐酸2 ~ 4滴，颜色不变，加少许镁粉使溶液变红。

3.6检查

应符合颗粒项下的相关规定(附录I C)。

3.7功能和指示

清热利湿，利尿排石，消炎止痛。用于尿路结石、尿路感染湿热下注证。

3.8用法和用量

用开水冲服，一次1 ~ 2袋，一日3次。

3.9规格

每个包

(1)3g(无糖)

(2)10g(约相当于药材总量的4.9g)

3.10存储

密封的。

广西壮族自治区药品检验所起草

4复方金钱草颗粒的说明4.1药品名称

复方金钱草颗粒

4.2药品的汉语拼音

复方金钱草颗粒

4.3剂型

每袋含3g(无糖)、10g(相当于总药材4.9g)。

4.4特征

复方金钱草颗粒为黄褐色至深褐色颗粒；它是香的，甜的或微甜的。

4.5复方金钱草颗粒的主要成分

广金钱草、车前草、石韦、玉米须。

4.6药理作用

2.碎石：给有尿路结石的动物喂药2周后，低剂量组和高剂量组动物的尿路结石均较空白组明显减少，证明该药具有排石(溶石)作用。

3.利胆作用：广金钱草能增加肝脏胆汁流出量。此外，实验观察还证明复方金钱草颗粒具有镇痛和抑菌作用，——对金黄色葡萄球菌、奈瑟球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌均有不同程度的抑制作用。

4.7复方金钱草颗粒的功能主治

清热利湿，利尿排石，消炎止痛。用于尿路结石、尿路感染湿热下注证。

1.用复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石106例，每次1包，每日3次，15天为1个疗程，总有效率为85.28%，并能在短期内缓解绞痛。

2.尿路感染：临床应用79例，每次一包，严重程度加倍，每日三次，15天为一疗程，总有效率74.68%。

4.8复方金钱草颗粒的用法用量

用开水冲服，一次1 ~ 2袋，一日3次。

4.9预防措施

用药过程中可以用b超观察泌尿系结石是否排出。

4.10专家意见

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